Безопасность вакцины QAZVAC подтверждена результатами исследований - Минздрав РК: 17:00, 26 Апреля 2021 года - новости на сайте gurk.kz

Безопасность вакцины QAZVAC подтверждена результатами исследований - Минздрав РК

Безопасность вакцины QAZVAC подтверждена результатами исследований - Минздрав РК

Безопасность вакцины QAZVAC подтверждена результатами исследований - Минздрав РК

Отчеты по результатам I-II фаз и промежуточный отчет III фазы клинических исследований вакцины QAZVAC подтверждают ее безопасность.

На основании предоставленных отчетов, в соответствии с правилами временной государственной регистрации вакцин против COVID-19, утвержденных постановлением Правительства РК от 15 декабря 2020 года № 850, вакцина допускается к медицинскому применению. Напомним, что временное регистрационное удостоверение QAZVAC было выдано 31 декабря 2020 года.

Третья стадия испытаний казахстанской вакцины уже прошла отметку в 50% субъектов исследования, предусмотренных протоколом, и ее завершение планируется 25 июня текущего года. После этого будет проведена полная оценка эффективности QAZVAC.

Клинические исследования вакцин, в том числе в III фазе, продолжаются во всем мире. Так, исследования по «Спутник V» Российская Федерация планирует завершить только в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании мира закончат исследования своих разработок к 2022-2023 годам.

В связи со сложившейся эпидемической ситуацией решения об ускоренном допуске вакцин от коронавирусной инфекции к медицинскому применению принимаются во многих регуляторных органах мира. Вакцинация все еще остается самым эффективным способом борьбы с распространением заболевания и надежным методом формирования коллективного иммунитета. При этом, несмотря на короткие сроки допуска вакцин к применению, их проверка на качество и безопасность проводится тщательно и с соблюдением всех требований.

Стоит подчеркнуть, что временная регистрация вакцины может быть приостановлена или отменена в случаях выявления нежелательных реакций, получения данных о неблагоприятном соотношении «польза-риск» или наличия вступившего в силу судебного решения о нарушении исключительных прав третьих лиц на изобретение или полезную модель

Вакцинация против COVID-19 в Казахстане является добровольной, и вакцинируемый также вправе выбирать вакцину, которой он желает привиться из тех, которые доступны на момент вакцинации.

Справочно: Вакцина QAZVAC – инактивированная вакцина против COVID-19, разработанная Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности Министерства образования и науки РК. По предварительным данным, ее эффективность — выше 90%.

31 декабря 2020 года на основании постановления Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850 «Об утверждении Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных в Республике Казахстан» вакцине выдано временное регистрационное удостоверение РК-БП-№1 от 31.12.2020 года сроком до 30.09.2021 года.Вакцинация проводится внутримышечно в 2 этапа, промежуток между введениями первой и второй дозы – 21 день. В пункте вакцинации сначала проводится осмотр, заполняется анкета и дается письменное информирование согласие на вакцинацию.

Вакцинация рекомендована лицам в возрасте от 18 лет и старше. Эффективность и безопасность для детей до 18 лет не изучалась.

50 тысяч доз вакцины QAZVAC уже распределили по регионам: по 6000 доз получили Нур-Султан и Алматы, по 4000 – Шымкент, Карагандинская, Восточно-Казахстанская и Алматинская области, остальные регионы – по 2000 доз. Ожидается, что в мае выпустят ещё 50 тысяч доз. В будущем производство препарата поэтапно увеличат до 500 тысяч доз в месяц.



Источник: Министерство здравоохранения Республики Казахстан


Подписывайтесь на наш Telegram канал, и будте в курсе всех важных событий, вот ссылка - https://t.me/gurkkz

gurk.kz
<p>Отчеты по результатам I-II фаз и промежуточный отчет III фазы клинических исследований вакцины QAZVAC подтверждают ее безопасность.</p> <p>На основании предоставленных отчетов, в соответствии с правилами временной государственной регистрации вакцин против COVID-19, утвержденных постановлением Правительства РК от 15 декабря 2020 года № 850, вакцина допускается к медицинскому применению. Напомним, что временное регистрационное удостоверение QAZVAC было выдано 31 декабря 2020 года.</p> <p>Третья стадия испытаний казахстанской вакцины уже прошла отметку в 50% субъектов исследования, предусмотренных протоколом, и ее завершение планируется 25 июня текущего года. После этого будет проведена полная оценка эффективности QAZVAC.</p> <p>Клинические исследования вакцин, в том числе в III фазе, продолжаются во всем мире. Так, исследования по &laquo;Спутник V&raquo; Российская Федерация планирует завершить только в начале мая 2021 года, а многие фармацевтические компании мира закончат исследования своих разработок к 2022-2023 годам. </p> <p>В связи со сложившейся эпидемической ситуацией решения об ускоренном допуске вакцин от коронавирусной инфекции к медицинскому применению принимаются во многих регуляторных органах мира. Вакцинация все еще остается самым эффективным способом борьбы с распространением заболевания и надежным методом формирования коллективного иммунитета. При этом, несмотря на короткие сроки допуска вакцин к применению, их проверка на качество и безопасность проводится тщательно и с соблюдением всех требований.</p> <p>Стоит подчеркнуть, что временная регистрация вакцины может быть приостановлена или отменена в случаях выявления нежелательных реакций, получения данных о неблагоприятном соотношении &laquo;польза-риск&raquo; или наличия вступившего в силу судебного решения о нарушении исключительных прав третьих лиц на изобретение или полезную модель</p> <p>Вакцинация против COVID-19 в Казахстане является добровольной, и вакцинируемый также вправе выбирать вакцину, которой он желает привиться из тех, которые доступны на момент вакцинации.</p> <p>Справочно: Вакцина QAZVAC &ndash; инактивированная вакцина против COVID-19, разработанная Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности Министерства образования и науки РК. По предварительным данным, ее эффективность &mdash; выше 90%. </p> <p>31 декабря 2020 года на основании постановления Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850 &laquo;Об утверждении Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19, произведенных в Республике Казахстан&raquo; вакцине выдано временное регистрационное удостоверение РК-БП-№1 от 31.12.2020 года сроком до 30.09.2021 года.Вакцинация проводится внутримышечно в 2 этапа, промежуток между введениями первой и второй дозы &ndash; 21 день. В пункте вакцинации сначала проводится осмотр, заполняется анкета и дается письменное информирование согласие на вакцинацию.</p> <p>Вакцинация рекомендована лицам в возрасте от 18 лет и старше. Эффективность и безопасность для детей до 18 лет не изучалась.</p> <p>50 тысяч доз вакцины QAZVAC уже распределили по регионам: по 6000 доз получили Нур-Султан и Алматы, по 4000 &ndash; Шымкент, Карагандинская, Восточно-Казахстанская и Алматинская области, остальные регионы &ndash; по 2000 доз. Ожидается, что в мае выпустят ещё 50 тысяч доз. В будущем производство препарата поэтапно увеличат до 500 тысяч доз в месяц.</p>

Еще новости региона

Комментарии