К проекту Постановления Правительства Республики Казахстан «О некоторых вопросах временной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19»: 01:30, 26 Октября 2020 года - новости на сайте gurk.kz

К проекту Постановления Правительства Республики Казахстан «О некоторых вопросах временной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19»

Разработка вакцины против коронавирусной инфекции является критически важной задачей для всего мирового сообщества, учитывая отсутствие специфичной противовирусной терапии и пандемичный характер  этого заболевания.

Обеспечение раннего доступа к будущим вакцинам, тестам и препаратам для лечения COVID-19 позволит не только усилить меры по охране общественного здоровья и предотвратить дальнейшее распространение коронавирусной инфекции, но и окажет положительное воздействие на различные сферах жизнедеятельности общества и государства.

При этом необходимо отметить, что новые случаи заражения COVID-19 в странах Европы растут в геометрической прогрессии. Так, число новых случаев заражения COVID-19 в Европейском регионе ВОЗ только за 10 дней выросло с 6 млн до 7 млн. Еженедельно коронавирусом заражаются 700 000 жителей региона – это самый высокий показатель с начала пандемии. А в каждый из дней 9 и 10 октября COVID-19 диагностировали у рекордного числа людей – более 120 000.

В настоящее время, во всем мире различными медицинскими учреждениями и фармацевтическими компаниями ведутся разработки 196 потенциальных вакцин, десять вакцин-кандидатов проходят фазу III клинических испытаний.

В Казахстане разработаны две вакцины от коронавирусной инфекции. Первая из них QazCovid-in разработана Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности комитета науки Минобразования Казахстана и проходит I-II фазы клинических исследований.

Вторая казахстанская вакцина против коронавируса, являющаяся совместной разработкой Международного центра вакцинологии КазНАУ и Национального научного центра особо опасных инфекций имени М. Айкимбаева (ННЦООИ) включена в список вакцин-кандидатов Всемирной организации здравоохранения и в настоящее время проходит доклинические исследования.

Принимая во внимание, что эпидемиологическая ситуация по коронавирусной инфекции в Республике Казахстан также имеет тенденцию к росту, Министерство здравоохранения совместно с Правительством Республики Казахстан в целях ускорения выхода вакцин на рынок РК разработало порядок по временной регистрации вакцин от коронавируса.

Согласно проекту, процедура по временной государственной регистрации вакцин, предназначенных для профилактики и лечения коронавирусной инфекции, будет осуществляться экспертной комиссией, в состав которой включены ведущие ученые и специалисты медицинских организаций, осуществляющих деятельность в области медицины, биологии, микробиологии, иммунологии и эпидемиологии.

Рассмотрение документов и принятие решения по временной регистрации вакцин будет проводится с соблюдением принципов независимости, объективности, коллегиальности и гласности.

В случае положительного решения регистрационное удостоверение будет выдаваться на 6 месяцев для производства опытно-промышленных партий вакцин, используемой при проведении III фазы клинического исследования.

 



Источник: Министерство здравоохранения Республики Казахстан


Подписывайтесь на наш Telegram канал, и будте в курсе всех важных событий, вот ссылка - https://t.me/gurkkz

gurk.kz
<!DOCTYPE html> <html> <head> </head> <body> <p align="justify">Разработка вакцины против коронавирусной инфекции является критически важной задачей для всего мирового сообщества, учитывая отсутствие специфичной противовирусной терапии и пандемичный характер &nbsp;этого заболевания.</p> <p align="justify">Обеспечение раннего доступа к будущим вакцинам, тестам и препаратам для лечения COVID-19 позволит не только усилить меры по охране общественного здоровья и предотвратить дальнейшее распространение коронавирусной инфекции, но и окажет положительное воздействие на различные сферах жизнедеятельности общества и государства.</p> <p align="justify">При этом необходимо отметить, что новые случаи заражения COVID-19 в странах Европы растут в геометрической прогрессии. Так, число новых случаев заражения COVID-19 в Европейском регионе ВОЗ только за 10 дней выросло с 6 млн до 7 млн. Еженедельно коронавирусом заражаются 700 000 жителей региона &ndash; это самый высокий показатель с начала пандемии. А в каждый из дней 9 и 10 октября COVID-19 диагностировали у рекордного числа людей &ndash; более 120 000.</p> <p align="justify">В настоящее время, во всем мире различными медицинскими учреждениями и фармацевтическими компаниями ведутся разработки 196 потенциальных вакцин, десять вакцин-кандидатов проходят фазу III клинических испытаний.</p> <p align="justify">В Казахстане разработаны две вакцины от коронавирусной инфекции. Первая из них QazCovid-in разработана Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности комитета науки Минобразования Казахстана и проходит I-II фазы клинических исследований.</p> <p align="justify">Вторая казахстанская вакцина против коронавируса, являющаяся совместной разработкой Международного центра вакцинологии КазНАУ и Национального научного центра особо опасных инфекций имени М. Айкимбаева (ННЦООИ) включена в список вакцин-кандидатов Всемирной организации здравоохранения и в настоящее время проходит доклинические исследования.</p> <p align="justify">Принимая во внимание, что эпидемиологическая ситуация по коронавирусной инфекции в Республике Казахстан также имеет тенденцию к росту, Министерство здравоохранения совместно с Правительством Республики Казахстан в целях ускорения выхода вакцин на рынок РК разработало порядок по временной регистрации вакцин от коронавируса.</p> <p align="justify">Согласно проекту, процедура по временной государственной регистрации вакцин, предназначенных для профилактики и лечения коронавирусной инфекции, будет осуществляться экспертной комиссией, в состав которой включены ведущие ученые и специалисты медицинских организаций, осуществляющих деятельность в области медицины, биологии, микробиологии, иммунологии и эпидемиологии.</p> <p align="justify">Рассмотрение документов и принятие решения по временной регистрации вакцин будет проводится с соблюдением принципов независимости, объективности, коллегиальности и гласности.</p> <p align="justify">В случае положительного решения регистрационное удостоверение будет выдаваться на 6 месяцев для производства опытно-промышленных партий вакцин, используемой при проведении III фазы клинического исследования.</p> <p align="justify">&nbsp;</p> </body> </html>

Еще новости региона

gurk.kz

Комментарии